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常德市2010年度中药饮片同品种质量考评情况公告

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2011-04-07 13:53 来源:

  为振兴中医药事业,传承中药饮片传统加工炮制技能,发展现代中药加工技术,规范中药饮片市场秩序,促进中药饮片质量提高,保障公众用药安全有效,常德市食品药品监督管理局、常德市医药行业协会、常德市药学会联合主办了“常德市中药质量提高行动-----2010年中药饮片质量考核评比活动”,经省市中药专家采用盲评法,对从40家中药饮片生产、经营、使用单位随机抽取的10种同品种样本的真伪、炮制水平、质量等级进行现场评分,现就考评情况公告如下:

  一、2010年中药饮片同品种质量考评获奖单位

  常德市2010年度中药饮片同品种质量考评前三名:

  第一名:药圣堂(湖南)制药有限公司

  第二名:安乡康源药业有限公司

  第三名:临澧县中医院

  2010年度中药饮片同品种质量考评优胜单位:

  湖南德海医药贸易有限公司

  常德市第一人民医院

  石门县人民医院

  长沙双鹤医药有限责任公司常德配送中心

  湖南湘北药业有限公司

  湖南世康药业有限公司

  常德市第二人民医院

  二、2010年中药饮片同品种质量考评各品种得分排名前三位的单位

  1、红花

  第一名(同分并列,下同):石门县中医院、津市市人民医院、药圣堂(湖南)制药有限公司

  第二名:常德市民康药号连锁有限公司、澧县中医院

  第三名:澧县人民医院、津市市中医院、湖南楚天药业有限公司

  2、金银花

  第一名:药圣堂(湖南)制药有限公司

  第二名:湖南益丰大药房医药连锁有限公司

  第三名:湖南德海医药贸易有限公司

  3、甘草

  第一名:澧县中医院

  第二名:湖南湘北药业有限公司

  第三名:同仁国医馆、安乡康源药业有限公司

  4、茜草

  第一名:常德市第一人民医院

  第二名:临澧县中医院

  第三名:湖南德海医药贸易有限公司

  5、乌药

  第一名:湖南湘北药业有限公司

  第二名:石门县中医院

  第三名:澧县中医院

  6、制何首乌

  第一名:药圣堂(湖南)制药有限公司

  第二名:湖南益丰大药房医药连锁有限公司

  第三名:常德市第一人民医院

  7、黄芪

  第一名:澧县中医院

  第二名:临澧县中医院、常德市第一人民医院

  第三名:石门县人民医院

  8、山茱萸

  第一名:津市市人民医院

  第二名:石门县人民医院

  第三名:湖南楚天药业有限公司、石门宜仁堂中药饮片有限责任公司

  9、枸杞子

  第一名:安乡康源药业有限公司

  第二名:常德市第一中医院、汉寿国锐医药有限公司

  第三名:常德创世堂药业有限公司、长沙双鹤医药有限责任公司常德配送中心

  10、连翘

  第一名:安乡康源药业有限公司、澧县中医院

  第二名:同仁国医馆

  第三名:临澧县兴隆医药有限责任公司振兴药店、石门宜仁堂中药饮片有限责任公司

  三、本次中药饮片同品种质量考评情况分析

(一)活动背景。近20年来,作为中国国粹的中医药在医疗行业和市场上所占份额逐渐缩小,中医药事业严重萎缩,呈江河日下之势,面临失传的危机。究其原因,从社会层面看,乃医生、患者的急功近利心态使然。中医药属于文火慢煨,标本兼治但显效较慢,且使用中药饮片对于患者来说相对繁琐,对于医生来说,没有利益驱动,导致中医药市场越来越小,西医西药几乎垄断了医疗市场,包括各地中医院也以西医西药为主来求生存。从科学层面看,对于中医药缺少认真严谨的科学研究,中医药理论比如经络学研究至今停滞不前,导致不少文人学者对中医药的科学性不断提出质疑,民众对于中医药也逐渐丧失信任。从人才层面看,中医药人才后继乏人,中医“西化”趋势明显,真正懂得望闻问切、辩证施治的中医越来越少,传统的中药饮片加工技术队伍几近消亡,传统的中药饮片加工炮制技能面临失传。从资源层面看,中药材资源日渐枯竭,但对人工种植养殖技术又缺乏研究、指导、扶持和监督。中药原药材质量不断下滑。从政策层面看,在舆论引导、政策扶持、监督管理方面都存在问题。作为中医的主要武器、中医药的重要组成部分之一的中药饮片,加工基本产地化,经营彻底市场化,采购片面趋利化,医院里及市场上充斥着来自外地中药材市场、鱼目混珠、粗制滥造的中药饮片,这次考评抽样中,蜜炙、炒炭等特殊加工饮片几乎见不到,导致中医药的疗效得不到保障,中医药的信任危机愈演愈烈,形成恶性循环。鉴于此,我们主办了这次中药饮片同品种质量考评活动。

  (二)总体质量情况分析。40家单位中,3家本市中药饮片生产企业质量情况较好;10个品种中,甘草、枸杞子、黄芪质量情况较好。但总体质量情况堪忧。根据专家按药典标准和炮制规范评分,全部单位和样本平均得分仅59.37分。其中得分60分以上的单位19个,得分60分以下的单位21个;平均得分60分以上的品种5个,平均得分60分以下的品种5个。36个样本为伪品。

  (三)按品种分析。

    1、甘草:平均得分85.38,整体质量最好,样本最高得分达93.33分,最低得分也有78.33分。没有掺假现象,未发现伪品。但有的炮制不规范,片形不好。

  2、枸杞子:平均得分78.38,整体质量较好,未发现伪品。

  3、黄芪:平均得分75.44,整体质量较好,没有掺假现象,未发现伪品。但有的炮制不规范,片形不好。

  4、连翘:平均得分72.25,整体质量较好。个别样本掺有其他被打碎的果核(杏仁壳),部分炮制不符合要求。

  5、山茱萸:平均得分 69.36,整体质量一般。主要是杂质较多(药典规定果核、果梗不得过3%),此外存在炮制过头现象。

    6、制何首乌:平均得分59.00 。大部分样本得分在70分以上,但因5个样本为伪品(可能系红薯干假冒),导致整体得分低。有的炮制不规范,片形不好,大小相差很大,有些太大,大于20mm(药典规定为不规则皱缩状方丁块片8-10mm)。

    7、红 花:平均得分56.88,整体质量较差。大部分掺杂以增重,有的还被提取过再染色。一个样本为伪品。

  8、乌药:平均得分37.97 ,整体质量很差。大部分为质老、不呈纺锤状的直根,不可供药用。5个样本得分低于10分,近乎伪品。

    9、金银花:平均得分29.97 ,整体质量很差,13个样本植物来源有问题,属于伪品。有的是山银花,有的系嫁接品种,不饱满,干瘪,长3.5~5cm,大部分4cm左右(药典规定呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm);而且大部分样品掺有面粉等增重。

  10、茜草:平均得分21.77分,整体质量极差,17个样本为伪品(大叶茜草类)。植物来源正确的,则地上部分(非药用部位)较多。

(四)按饮片来源分析。

本市中药饮片生产企业产品质量明显好于外地市场购入的中药饮片,其中药圣堂(湖南)制药有限公司和安乡康源药业有限公司分获总分第一、二名,石门宜仁堂中药饮片有限责任公司获第七名。但总共390个考评样本中,只有49个样本属于石门宜仁堂中药饮片有限责任公司生产,占12.6%;获一、二名的两家企业药圣堂(湖南)制药有限公司和安乡康源药业有限公司几乎未能进入本市市场,此次考评的36个经营企业和医疗机构的352个样本中,仅有一个单位的2个样本系药圣堂生产,其他样本主要源自邵东廉桥药材市场和安徽亳州等外省药材市场,有的标示为某中药饮片厂生产,实则是挂羊头卖狗肉,多系从药材市场购进的产地初加工产品。外地低质量中药饮片全面占据我市市场的原因,主要是价格问题,而低价意味着质量的降低,由于经营企业和医疗机构片面追求低价而不注重质量把关,导致中药饮片质量整体下滑。

(五)总结与对策

  通过此次中药饮片同品种质量考评,初步摸清了常德中药饮片质量和市场的底子,排名列前的单位受到了鼓励,排名在后的单位受到了强烈震动,活动收到了良好效果,达到了预期目的,为下阶段进一步开展常德市中药质量提高系列行动奠定了坚实基础。

  根据此次中药饮片同品种质量考评活动情况,我们拟采取下列措施:

  1、加大对中药饮片质量监督检查和抽验力度,对经营使用假劣中药饮片的违法行为予以坚决打击,确保我市人民群众用药安全、有效。

  2、规范我市中药饮片经营企业和医疗机构的中药饮片购进渠道,倡导和推动我市中药饮片经营企业和医疗机构经营和使用本市中药饮片生产企业生产的优质产品。对从药材市场等非法渠道购进中药饮片的,严格依法处理。

  3、鼓励本市中药饮片生产企业扩大生产品种范围,传承中药饮片传统加工炮制技能,增加蜜炙、炒炭等传统品种,为继承和发展中医药事业提供物质保障。

  4、继续开展年度中药饮片同品种质量考评活动,开展中药饮片质量横向交互检查评比,促进中药饮片质量提高。

  5、争取政府相关部门支持,在中药饮片经营使用上,实行优质优价政策,鼓励使用优质饮片。

  常德市食品药品监督管理局

  常德市医药行业协会常德市药学会

  二○一○年十一月二十六日

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